LES FORMES PHARMACEUTIQUES - Infirmiers.com

1 MODULE DE PHARMACOLOGIE 05/01/2006 1 LES FORMES PHARMACEUTIQUES I ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie orale A ) Les FORMES solides 1 ) Poudres orales 2 ) FORMES obtenues par r partition des poudres dans des enveloppes a ) Les sachets b ) Les g lules ou capsules dures 3 ) FORMES obtenues par traitement des poudres a ) Comprim s Comprim s non enrob s Comprim s effervescents Comprim s solubles ou dispersibles Comprim s enrob s Comprim s gastor sistants Comprim s lib ration modifi e Comprim s utiliser dans la cavit buccale b ) Granul s 4 ) Capsules molles B ) Les FORMES liquides 1 ) FORMES multidoses a ) Sirops b ) Liquides pour admission orale 2 ) FORMES unitaires a ) Ampoules buvables II ) Les FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie orale 1 ) D finition 2 ) Qualit des pr parations injectables a ) Qualit s obligatoires b ) Qualit s facultatives 3 ) R cipients utilis es a ) En verre b ) En mati res plastiques 4 ) Avantages et inconv nients III ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie cutan e 1 ) Pommades 2 ) Cr mes 3 ) Gels MODULE DE PHARMACOLOGIE 05/01/2006 2 IV ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voir rectale 1 ) Les suppositoires 2 )

2 Suspensions et solutions usage rectales V ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie vaginale 1 ) Ovules 2 ) Capsules vaginales VI ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie oculaire 1 ) Collyres 2 ) Les solutions pour lavage ophtalmologique VII ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie respiratoire 1 ) Liquides pour n bulisation 2 ) Inhalateurs pressuris s valve doseuse 3 ) Inhalateurs poudre s che MODULE DE PHARMACOLOGIE 05/01/2006 3 LES FORMES PHARMACEUTIQUES La mise en forme pharmaceutique de l ensemble principe actif et excipient est le domaine de la pharmacie gal nique.

3 I ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie orale A ) Les FORMES solides Principales avantages : la conservation du principe actif est la meilleure possible dans les produits secs. Les FORMES solides constitue 55 % des m dicaments. 1 ) Poudres orales Ce sont des pr parations constitu de particule solides, libres, s ches et +/- fines. Elles peuvent tre effervescentes. Elles sont absorb es parfois la cuill re et parfois apr s suspension dans l eau. Boite multi dose o l on pr l ve avec une cuill re caf . Inconv nients : quantit de poudre pr lev varie selon que la cuill re est +/- raser. 2 ) FORMES obtenues par r partition des poudres dans des enveloppes Bonne s curit d emploi puisque l on conna t exactement la quantit de principe actif administr chaque fois que le patient absorbe une unit de prise. a ) Les sachets Petit sac dont les bords sont soud s ou coll s qui renferme une unit de prise m dicamenteuse, la poudre sert la pr paration de solution en suspension orale.

4 Cette forme est tr s utilis e en p diatrie. b ) Les g lules ou capsules dures Constitu e d une enveloppe de forme cylindrique base h misph rique renfermant une unit de prise du m dicament. L enveloppe est constitu de deux capsules embo tement dont la paroi base de g latine est dure et mince. Le contenu peut tre pulv rulent ou granuleux. Elle se conserve l abris de la chaleur (temp rature inf rieure 30 C). FORMES industrielles tr s utilis e. Avantages : fabrication simple et rapide, principe actif tr s vite lib r dans le tube digestif par destruction de l enveloppe, en p diatrie on peut vider la g lule dans les aliments. Il est possible de fabriquer des g lules gastro r sistantes ou lib ration modifi e, elles ne doivent pas tre ouvertes. 3 ) FORMES obtenues par traitement des poudres a ) Comprim s FORMES pharmaceutique la plus r pandue, uniquement industrielle. D finition : pr paration de consistance solide obtenu en agglom rant par compression des particules de poudres renfermant une unit de prise du m dicaments aval , croqu ou dissout dans l eau.

5 Avantages : solidit suffisante pour r sister aux manipulations, conservation facile, possibilit de fabriquer de nombreuses vari t s. Comprim s non enrob s : plus simple et plus r pandue Comprim s effervescents : renferment dans leur composition des produits acides et bicarbonate qui r agissent rapidement avec l eau lib ration de gaz carbonique. Dissolution rapide. MODULE DE PHARMACOLOGIE 05/01/2006 4 Comprim s solubles ou dispersibles : comme les effervescents mais sans effervescence, enrob s ou non, facilement mis en solution ou en suspension dans l eau avant absorption. Comprim s enrob s : recouvert d une ou plusieurs couches constituant l enrobage, lorsque l enrobage est tr s mince : comprim pellicul.

6 Avantages : d glutition facilit , paroi lisse (pas de collage), protection des principes actifs avec l humidit . Comprim s gastor sistants : destin r sister aux sucs gastriques et lib rer leur principe actif dans l intestin. Ils sont utilis s pour les principes actifs d truits par l acidit gastrique. Comprim s lib ration modifi e : enrob s ou non dont les excipients sp ciaux et les proc d s de fabrication particulier permettent de modifier la vitesse ou le lieu de lib ration du principe actif. Comprim lib ration prolong (LP) dont le principe actif est lib r durant un temps assez long. Cela r duit le nombre de prise journali re, ils ne doivent pas tre cras s. Comprim s utiliser dans la cavit buccale : destin s se dissoudre dans la bouche, 2 application : comprim sucer avec action locale du principe actif, comprim sublinguaux avec absorption de principe actif par la muqueuse buccale qui permet un effet g n ral.

7 B ) Granul s Ce sont des pr parations constitu es par des grains solides et secs form s par agr gation de particules de poudre. Aval s tels quels, croqu s, dissout ou d sagr g s dans l eau, effervescent. Pr sent s soit dans une boite multidoses o l on pr l ve la cuill re soit en dose unitaire. Fabrication industrielle. 4 ) Capsules molles Constitu es d une enveloppe paisse, d un seul bloc et de forme variable renfermant une unit de prise de m dicament. Enveloppe = g latine lastique, contenu p teux ou liquide, conserv l abris de la chaleur. Fabrication industrielle. B ) Les FORMES liquides Avantage : forme d action rapide, car elle ne n cessite pas de dissolution dans le tube digestif (environ 12 % des m dicaments). 1 ) FORMES multidoses a ) Sirops Pr paration acqueuse de saveur sucr et de consistance visqueuse. Un sirop renferme 550 g de sucre / L. La forte teneur en sucre assure une protection antimicrobienne.

8 Se conserve dans une bouteille bien clause. (cuill re caf : 5 ml, cuill re d sert : 10 ml, cuill re soupe : 15 ml). Fabrication officinale et industrielle. MODULE DE PHARMACOLOGIE 05/01/2006 5 b ) Liquides pour admission orale Solution, mulsion ou suspension contenant un ou plusieurs principes actifs dans un solvant appropri : eau, alcool et les huiles. Administration la cuill re ou par goutte dilu e dans de l eau. Fabrication officinale et industrielle. 2 ) FORMES unitaires a ) Ampoules buvables R partition d un solut buvable dans des ampoules (en verre jaune ; ampoule injectable : verre incolore).

9 Fabrication industrielle. II ) FORMES PHARMACEUTIQUES destin es la voie parent rale 1 ) D finition Il existe 3 cat gories principales de pr paration destin es tre inject e, perfus e ou implant . - Pr parations injectables : ce sont des solutions, des mulsions ou des suspensions st riles dans l eau pour pr paration injectable ou un liquide st rile non aqueux ou un m lange de ces deux liquides. Elles doivent tre apyrog nes. - Pr parations pour perfusions : ce sont des solutions aqueuses ou des mulsions en phase aqueuse st riles et apyrog nes. Elles sont destin es tre administr e en grand volume, ce sont les solut s massifs. - Poudres pour injection ou perfusion : ce sont des substances solides et st riles r partie dans leur r cipient d finitif, elles forment rapidement une solution ou une suspension apr s agitation avec le volume prescrit d un liquide appropri et st rile. 2 ) Qualit des pr parations injectables a ) Qualit s obligatoires - St rilit : une pr paration injectable ne doit pas contenir de microorganisme vivant qui provoquerait une infection lors de l injection.

10 - Absence de pyrog ne : une pr paration injectable ne doit pas contenir de substance pyrog ne qui provoquerait des exc s de fi vre. - Aspect macroscopique correct : les solutions doivent tre limpide et ne pas renfermer de particules visibles l il nu. Les mulsions doivent avoir un aspect homog ne et ne pas pr senter de s paration des phases. Les suspensions peuvent pr senter une s dimentation mais une l g re agitation doit redonner une suspension suffisamment stable pour permettre des pr l vements homog nes. b ) Qualit s facultatives Isotonie : une pr paration injectable doit avoir une pression osmotique aussi proche que possible de celle du sang afin de ne pas risquer de d truire les h maties. La pression osmotique d pend de la quantit de produit dissout dans l eau. L isotonie est surtout importante pour les solut s massifs. En cas d hypertonie, il faudra faire une injection lente, en cas d hypotonie il faudra faire une injection tr s tr s lente.