Guía para elaboración de un protocolo de investigación

1 119 Este art culo puede ser consultado en versi n completa en a para elaboraci n de un protocolo de investigaci nAndr Victor Baldin,* Jorge D Mu oz Hinojosa,** David R De Rungs Brown,* Arnulfo L Gamiz Matuk,** Jos Manuel Mu oz de Cote Frade** * Residente Cirug a General. Hospital ngeles Lomas. Investigador Asociado al Instituto de Salud P blica An huac. ** Jefe del Departamento de Cirug a General. Hospital ngeles Lomas. ** Director del Instituto de Salud P blica An huac, ISPA. ** M dico Interno de Pregrado. Hospital ngeles :Dr. Andr Victor BaldinAv. Vialidad de la Barranca s/n, cons. 655 Valle de las Palmas, Huixquilucan, Estado de M : 5246 5000 Ext: 4655E-mail: culo originalVol. 14 No. 3 2013 CIRUG A ENDOSC PICAR esumenEl protocolo de investigaci n es el inicio de cualquier trabajo m dico-cient fi co. Dicho documento tiene por base describir, comunicar y planifi car los objetivos y procesos del proyecto de investigaci n. En ocasiones, la falta de publicaci n de trabajos se debe al desconocimiento de los procesos y pasos para el desarrollo de la investigaci n.

2 En este art culo, se propone y se explica sencilla y detalladamente la estructura de un protocolo de investigaci n, el cual tiene por objetivo ser una gu a para el desarrollo de nuevos proyectos y, de esta manera, estimular cada vez m s el desarrollo de trabajos m dicos-cient fi cos, los cuales son generadores de clave: Investigaci n, protocolo , cient fi co, research protocol is the starting point of any work of medical investigation. This document aims to describe, communicate and plan the objectives and processes of the research project. Sometimes the lack of publications is due to the insuffi cient knowledge of the processes and steps for its development. In this article, we propose a simple and easy explained in detail a structure of a research protocol, which aims to be a guide for the development of new protocols, and thus, encourage more and more doctors to generate new words: Research, protocol, scientist, NEl protocolo de investigaci n es el primer paso para la rea-lizaci n de un trabajo m dico-cient fico.

3 Antes de realizar cualquier trabajo de investigaci n, se debe desarrollar un protocolo , tambi n denominado proyecto de investiga-ci n, el cual tiene por objetivo describir de la manera m s adecuada el proceso de investigaci n que se tiene pensado ejecutar describiendo de manera sistem tica los elementos a desarrollar para generar un texto acad mico y/o cient ,2El protocolo de investigaci n tiene tres funciones:1. Comunicar y dar a conocer los planes de investigaci n de su Instituir un plan de acci n para el desarrollo de la investigaci n, el cual se detalla paso por Establecer un compromiso entre el investigador, sus asesores, y la instituci n para la cual se llevar a cabo el trabajo. No existe un formato universal para la elaboraci n de un protocolo , debido a que la elaboraci n del mismo estar sujeta a los lineamientos de cada Instituto, Hospital o continuaci n se propone y se explica sencilla y deta-lladamente la estructura de un protocolo de investigaci de identificaci nLos datos de identificaci n deber n incluir la informaci n personal del autor o autores, as como de la instituci n donde se realizar el proyecto (Cuadro 1).

4 T tulo del protocolo de investigaci nEl t tulo debe indicar en forma precisa cu l es el objetivo o fen meno de estudio. Debe ser corto, preciso y conciso, aclarando los elementos centrales del deber exceder las 20 palabras y debe evitar abre-viaturas, anglicismos y palabras AV y n Mexicana de Cirug a Endosc pica, referencialLos antecedentes hist ricos son parte fundamental en un proyecto de investigaci n, los cuales se expondr n en el marco la realizaci n del marco referencial se quiere de una exhaustiva revisi n bibliogr fica. En l se plasmar n los antecedentes existentes con respecto a la idea del protocolo y la experiencia que se ha tenido durante la realizaci n de estudios marco referencial deriva del planteamiento del problema y es la argumentaci n y demostraci n de que la pregunta que se est planteando al momento de realizar el estudio de alg n tema en espec fico tiene fun-damento, el cual derivar como respuesta(s) y/o hip tesis de ,4 Preguntas que se deben de plantear al momento de la elaboraci n del marco referencial: Qu se sabe con relaci n al problema en estudio?

5 C mo lo han explicado? Los resultados son concluyentes?Justificaci nLa justificaci n describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que se persigue en t rminos de su aplicaci n brindando un argumento de que el co-nocimiento generado es ,6 Las preguntas que se deben de plantear al momento de la elaboraci n de la justificaci n son: Cu l es la relaci n del tema en investigaci n con la realidad que vive el pa s y/o regi n en estudio? Cu les son los nuevos conocimientos que generar s? Cu les son los objetivos una vez que se haya generado conocimientos a partir del estudio realizado?Planteamiento del problemaEn este apartado se expondr el estado actual del problema planteado y se dar n a conocer las interrogantes que orien-tan la investigaci n. El planteamiento del problema brinda un argumento convincente y fundamenta la necesidad de realizar una investigaci n con la finalidad de generar nuevos ,7 Para la realizaci n del planteamiento del problema se deben contestar las siguientes preguntas: Trascendencia: A qui n afecta?

6 Qu tan importante es el problema? Magnitud, frecuencia y distribuci n: Qu tan grande es? Cu les son las reas geogr ficas afectadas y grupos de poblaci n afectados por el problema? Existen consideraciones tnicas y de g nero? Vulnerabilidad: Qu tan posible es resolverlo? Factibilidad: Qu tanto se puede modificar? Qu se ha hecho anteriormente para resolver el problema?Pregunta de investigaci nSe debe plantear el problema que se estudiar a trav s de una o varias preguntas. Estas preguntas representan el qu de la investigaci pregunta de la investigaci n debe orientarse hacia la respuesta que se busca acerca del problema. Deben ser lo m s precisas posible y hay que evitar t rminos ambiguos o ,8 Objetivo general y espec ficosEl objetivo general debe explicar la finalidad de la investi-gaci n, lo que se espera lograr con el estudio en t rminos de debe tener especial atenci n para que el objetivo general describa precisa y cabalmente la investigaci n, dando una noci n clara de lo que se pretende describir, determinar e la elaboraci n del objetivo general se deben de contestar las siguientes preguntas: Acci n central a realizar: qu se va a hacer?

7 Unidad de observaci n: en qui n se va a realizar? Lugar: d nde se va a efectuar? Periodo: cu ndo y cu nto tiempo se va a operar?Cuadro 1. Datos de identifi caci n en un protocolo de investigaci n. Nombre: _____ Cargo: _____ Unidad de adscripci n: _____ Localidad: _____ Municipio: _____ Estado: _____ Tel fono: _____ Celular: _____ Correo electr nico: _____Gu a para elaboraci n de un protocolo de investigaci No. 3 , 2013. pp objetivos espec ficos son una subdivisi n del objetivo general en partes reducidas y conectadas entre s , los cuales llevan al logro de dicho ,8 Hip tesisLas hip tesis son el punto de partida para una investigaci n; stas son explicaciones tentativas del fen meno investigado que se formulan como ,4La hip tesis central es una suposici n que debe de pro-barse, es decir, debe de explicar el fen meno ,7 Adem s de la hip tesis central, el investigador deber establecer las hip tesis nulas e hip tesis hip tesis nula corresponde al reverso de las hip tesis centrales de la investigaci n.

8 Son proposiciones que niegan o refutan la relaci n entre hip tesis alternativas son posibilidades alternas ante las hip tesis centrales de la investigaci n. Deben ser posibilidades diferentes ante las hip tesis de investigaci n y nula4, por ejemplo:Hip tesis: en qu medida la calidad de la atenci n se relaciona con la continuidad de la vigilancia postoperatoria?Hip tesis alterna: a mayor calidad de atenci n mayor continuidad del control tesis nula: a mayor calidad de atenci n menor continuidad del control aEste apartado tiene por objeto describir el dise o de la investiga-ci n que se llevar a cabo. Es la explicaci n de los procedimien-tos que se aplicar n para alcanzar los objetivos explicar c mo la llevar a la pr ctica, justificando la elecci n de m todos y t de estudioEl tipo de estudio y su dise o se deben de seleccionar ba-sados en los objetivos planteados y del problema a investigador debe enunciar con claridad el tipo de estudio que realizar , a saber: Retrospectivo: informaci n recabada en el pasado.

9 Prospectivo: informaci n a recabar en el futuro, en forma planeada. Transversal: cada variable se mide una sola vez. Longitudinal: las variables se miden con el tiempo del desarrollo del estudio. Descriptivo: estudia una poblaci n espec fica. Comparativo: se estudian dos o m s poblaciones con la finalidad de compararlas. Observacional: se observa y/o se mide, sin interferir en el estudio. Experimental: se modifican variables mediante asignaci n un conjunto de sujetos o individuos con determinadas caracter sticas demogr ficas. Est conformado por toda la poblaci n (comunidad, grupo profesional, grupo etario, archivo cl nico) que se quiere estudiar y que podr an ser observadas un subconjunto o subgrupo de casos o individuos de un universo, los cuales son elegidos con la intenci n de averiguar algo sobre la poblaci n de la cual est n tomadas. Debe de ser representativa del universo4 (Figura 1).La muestra puede ser aleatoria simple (loter a, al azar), sistematizada (cada 10, 15, 20, 25 expedientes cl nicos o pacientes) o estratificada (grupos representados por edad, por consultorio, etc.)

10 Figura 1. Ejemplo explicativo de universo y de inclusi n, exclusi n y eliminaci nAl iniciar una investigaci n es indispensable identificar las caracter sticas generales de la poblaci n de estudio; por lo tanto, se deben de identificar los criterios de inclusi n, exclusi n y eliminaci n, los cuales deben de reunir las caracter sticas m s relevantes de la poblaci n objeto de la investigaci n5 (Cuadro 2).Por ejemplo:En un estudio de pacientes diab ticos de una localidad, se incluye a todos los pacientes quienes cl nicamente y por laboratorio presenten el diagn stico de DM; se excluyen a los pacientes sin datos cl nicos o de laboratorio y se elimina a las pacientes migrantes o extranjeros por no tener forma de controlarlas. Baldin AV y n Mexicana de Cirug a Endosc pica, documento es elaborado por MedigraphicCuadro 2. Criterios de inclusi n, exclusi n y eliminaci de inclusi nCriterios de exclusi nCriterios de eliminaci nCaracter sticas espec fi cas que deber n tener los sujetos de estudio, que deben estar presentes en la poblaci n de estudio.