LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE …

1 LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS c digos A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ART CULO 3 DECRETO N 150/92 ( 1993) 1) AUTORIZACI N Y/O MODIFICACION 2000 REGISTRO INICIAL (ART CULO 3 ) $ ,00 2300 AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N DE PRIMER LOTE (ART CULO 3 ) $ ,00 2301 AUTORIZACI N INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 3 ) $ ,00 2302 MODIFICACI N DE R TULOS Y PROSPECTOS E INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 3 ) $ ,00 2303 MODIFICACI N DE LA CONDICI N DE EXPENDIO (ART CULO 3 ) $ ,00 2304 MODIFICACI N DE REPRESENTACI N EXTRANJERA (ART CULO 3 ) $ ,00 2305 AUTORIZACI N DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ART CULO 3 ) $ ,00 2306 AUTORIZACI N DE NUEVAS FORMAS FARMAC UTICAS ( ART CULO 3 ) $ ,00 2307 MODIFICACI N DE LA DENOMINACI N DE LA FORMA FARMAC UTICA (ART CULO 3 ) $ ,00 2308 MODIFICACI N EN LA F RMULA (ART CULO 3 ) $ ,00 2309 MODIFICACI N DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACI N (ART CULO 3 ) $ ,00 2310 MODIFICACI N EN LA DENOMINACI N DEL PRINCIPIO ACTIVO ( ART CULO 3 ) $ ,00 2311 MODIFICACI N DE ENVASES (ART CULO 3 ) $ ,00 2312 MODIFICACI N DEL NOMBRE COMERCIAL (ART CULO 3 )

2 $ ,00 2313 APROBACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 3 ) $ ,00 2314 MODIFICACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 3 ) $ ,00 2315 MODIFICACI N DE LA PRESENTACI N PARA EL EXPENDIO (ART CULO 3 ) $ ,00 2316 MODIFICACI N DE EXCIPIENTE (ART CULO 3 ) $ ,00 2317 MODIFICACI N DEL PER ODO DE VIDA TIL (ART CULO 3 ) $ ,00 2) TRANSFERENCIAS 2318 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ART CULO 3 (POR PRODUCTO) $ ,00 2319 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ART CULO 3 (POR PRODUCTO) $ ,00 3) CERTIFICADOS 2320 EXTENSI N DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCI N (ART CULO 3 ) $ ,00 2321 UNIFICACI N DE CERTIFICADOS (ART CULO 3 ) $ ,00 4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2322 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACI N DE EFECTOS ADVERSOS (ART CULO 3 ) $ ,00 2323 DECLARACI N DE M TODOS DE ELABORACI N (ART CULO 3 ) $ ,00 2324 DECLARACI N DE M TODOS DE CONTROL (ART CULO 3 ) $ ,00 B) ESPECIALIDADES MEDICINALES ART CULO 4 DECRETO N 150/92 ( 1993) 1) AUTORIZACI N Y/O MODIFICACI N 2001 REGISTRO INICIAL (ART CULO 4 )

3 $ ,00 2340 AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N DE PRIMER LOTE (ART CULO 4 ) $ ,00 2341 AUTORIZACI N INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 4 ) $ ,00 2342 MODIFICACI N DE R TULOS Y PROSPECTOS E INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 4 ) $ ,00 2343 MODIFICACI N DE LA CONDICI N DE EXPENDIO (ART CULO 4 ) $ ,00 2344 MODIFICACI N DE REPRESENTACI N EXTRANJERA (ART CULO 4 ) $ ,00 2345 AUTORIZACI N DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ART CULO 4 ) $ ,00 2346 AUTORIZACI N DE NUEVAS FORMAS FARMAC UTICAS (ART CULO 4 ) $ ,00 2347 MODIFICACI N DE LA DENOMINACI N DE LA FORMA FARMAC UTICA (ART CULO 4 ) $ ,00 2348 MODIFICACI N EN LA F RMULA (ART CULO 4 ) $ ,00 2349 MODIFICACI N DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACI N (ART CULO 4 ) $ ,00 2350 MODIFICACI N EN LA DENOMINACI N DEL PRINCIPIO ACTIVO (ART CULO 4 ) $ ,00 2351 MODIFICACI N DE ENVASES (ART CULO 4 ) $ ,00 2352 MODIFICACI N DEL NOMBRE COMERCIAL (ART CULO 4 ) $ ,00 2353 APROBACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 4 ) $ ,00 2354 MODIFICACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 4 ) $ ,00 2355 MODIFICACI N DE LA PRESENTACI N PARA EL EXPENDIO (ART CULO 4 ) $ ,00 2356 MODIFICACI N DE EXCIPIENTE (ART CULO 4 )

4 $ ,00 2357 MODIFICACI N DEL PER ODO DE VIDA TIL (ART CULO 4 ) $ ,00 2) TRANSFERENCIAS 2358 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ART CULO 4 (POR PRODUCTO) $ ,00 2359 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ART CULO 4 (POR PRODUCTO) $ ,00 3) CERTIFICADOS 2360 EXTENSI N DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCI N (ART CULO 4 ) $ ,00 2361 UNIFICACI N DE CERTIFICADOS (ART CULO 4 ) $ ,00 4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2362 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACI N DE EFECTOS ADVERSOS (ART CULO 4 ) $ ,00 2363 DECLARACI N DE M TODOS DE ELABORACI N (ART CULO 4 ) $ ,00 2364 DECLARACI N DE M TODOS DE CONTROL (ART CULO 4 ) $ ,00 C) ESPECIALIDADES MEDICINALES ART CULO 5 DECRETO N 150/92 ( 1993) 1) AUTORIZACI N Y/O MODIFICACI N 2002 REGISTRO INICIAL (ART CULO 5 ) $ ,00 2380 AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N DE PRIMER LOTE (ART CULO 5 ) $ ,00 2381 AUTORIZACI N INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 5 ) $ ,00 2382 MODIFICACI N DE R TULOS Y PROSPECTOS E INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ART CULO 5 ) $ ,00 2383 MODIFICACI N DE LA CONDICI N DE EXPENDIO (ART CULO 5 ) $ ,00 2384 MODIFICACI N DE REPRESENTACI N EXTRANJERA (ART CULO 5 )

5 $ ,00 2385 AUTORIZACI N DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ART CULO 5 ) $ ,00 2386 AUTORIZACI N DE NUEVAS FORMAS FARMAC UTICAS (ART CULO 5 ) $ ,00 2387 MODIFICACI N DE LA DENOMINACI N DE LA FORMA FARMAC UTICA (ART CULO 5 ) $ ,00 2388 MODIFICACI N EN LA F RMULA (ART CULO 5 ) $ ,00 2389 MODIFICACI N DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACI N (ART CULO 5 ) $ ,00 2390 MODIFICACI N EN LA DENOMINACI N DEL PRINCIPIO ACTIVO (ART CULO 5 ) $ ,00 2391 MODIFICACI N DE ENVASES (ART CULO 5 ) $ ,00 2392 MODIFICACI N DEL NOMBRE COMERCIAL (ART CULO 5 ) $ ,00 2393 APROBACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 5 ) $ ,00 2394 MODIFICACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (ART CULO 5 ) $ ,00 2395 MODIFICACI N DE LA PRESENTACI N PARA EL EXPENDIO (ART CULO 5 ) $ ,00 2396 MODIFICACI N DE EXCIPIENTE (ART CULO 5 ) $ ,00 2397 MODIFICACI N DEL PER ODO DE VIDA TIL (ART CULO 5 ) $ ,00 2) TRANSFERENCIAS 2398 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ART CULO 5 (POR PRODUCTO) $ ,00 2399 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ART CULO 5 (POR PRODUCTO) $ ,00 3) CERTIFICADOS 2400 EXTENSI N DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCI N (ART CULO 5 )

6 $ ,00 2401 UNIFICACI N DE CERTIFICADOS (ART CULO 5 ) $ ,00 4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2402 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACI N DE EFECTOS ADVERSOS (ART CULO 5 ) $ ,00 2403 DECLARACI N DE M TODOS DE ELABORACI N (ART CULO 5 ) $ ,00 2404 DECLARACI N DE M TODOS DE CONTROL (ART CULO 5 ) $ ,00 D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOL GICO 1) AUTORIZACI N Y/O MODIFICACI N 2155 REGISTRO INICIAL (BIOL GICO) $ ,00 2420 AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N DE PRIMER LOTE (BIOL GICO) $ ,00 2421 AUTORIZACI N INFORMACI N PARA EL PACIENTE (BIOL GICO) $ ,00 2422 MODIFICACI N DE R TULOS Y PROSPECTOS E INFORMACI N PARA EL PACIENTE (BIOL GICO) $ ,00 2423 MODIFICACI N DE LA CONDICI N DE EXPENDIO (BIOL GICO) $ ,00 2424 MODIFICACI N DE REPRESENTACI N EXTRANJERA (BIOL GICO) $ ,00 2425 AUTORIZACI N DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOL GICO) $ ,00 2426 AUTORIZACI N DE NUEVAS FORMAS FARMAC UTICAS (BIOL GICO) $ ,00 2427 MODIFICACI N DE LA DENOMINACI N DE LA FORMA FARMAC UTICA (BIOL GICO) $ ,00 2428 MODIFICACI N DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACI N (BIOL GICO) $ ,00 2429 MODIFICACI N DE ENVASES (BIOL GICO)

7 $ ,00 2430 MODIFICACI N DEL NOMBRE COMERCIAL (BIOL GICO) $ ,00 2431 APROBACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (BIOL GICO) $ ,00 2432 MODIFICACI N DEL PLAN DE GESTI N DE RIESGO (BIOL GICO) $ ,00 2433 MODIFICACI N DE LA PRESENTACI N PARA EL EXPENDIO (BIOL GICO) $ ,00 2434 MODIFICACI N DE EXCIPIENTE (BIOL GICO) $ ,00 2435 MODIFICACI N DEL PER ODO DE VIDA TIL (BIOL GICO) $ ,00 2) TRANSFERENCIAS 2436 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOL GICO (POR PRODUCTO) $ ,00 2437 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO BIOL GICO (POR PRODUCTO) $ ,00 3) CERTIFICADOS 2438 EXTENSI N DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCI N (BIOL GICO) $ ,00 2439 UNIFICACI N DE CERTIFICADOS (BIOL GICO) $ ,00 4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2440 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACI N DE EFECTOS ADVERSOS (BIOL GICO) $ ,00 2441 DECLARACI N DE M TODOS DE ELABORACI N (BIOL GICO) $ ,00 2442 DECLARACI N DE M TODOS DE CONTROL (BIOL GICO) $ ,00 E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS 1) AUTORIZACI N Y/O MODIFICACI N 2004 REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)

8 $ ,00 2460 AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N DE PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2461 AUTORIZACI N INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2462 MODIFICACI N DE R TULOS Y PROSPECTOS E INFORMACI N PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2463 MODIFICACI N DE LA CONDICI N DE EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2464 MODIFICACI N DE REPRESENTACI N EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2465 AUTORIZACI N DE NUEVAS CONCENTRACIONES $ ,00 2466 AUTORIZACI N DE NUEVAS FORMAS FARMAC UTICAS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2467 MODIFICACI N DE LA DENOMINACI N DE LA FORMA FARMAC UTICA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2468 MODIFICACI N EN LA F RMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2469 MODIFICACI N DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACI N (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2470 MODIFICACI N EN LA DENOMINACI N DEL PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2471 MODIFICACI N DE ENVASES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ ,00 2472 MODIFICACI N DEL NOMBRE COMERCIAL (ENFER)